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区分药品与含有药物成份的医疗器械:(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支...
2020-09-101429
医疗器械产品在出厂时都附有说明书,说明书中标明了产品的适用范围。医疗器械的适用范围与该产品在其《制造认可表》或《产品注册登记表》中的相应内容一致。产品的适用范围一般是在临床试验的基础上,经过食品药品监...
2020-09-081376
医疗器械说明书不得含有下列内容:含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等...
2020-09-081425
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有:(1)家用治疗仪器:远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。(2)家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。(3...
2020-09-031467
现在由于工作方式的改变,加之不良生活习惯、姿势以及行为的影响,社会中颈椎病人群越来越多。而颈椎问题也会影响我们的睡眠,这恰恰是我们容易忽略的一个重要原因。颈源性失眠是“低头族”常见的失眠原因之一。 ...
2020-09-021315
日前,广东省财政厅官网发布一则关于回复答复提案的函,对某委员提出的“关于支持国产大型医用设备推广应用的提案”公布了答复,释放重大信号。 ...
2020-09-021517
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证,常见的主要有家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。家用医疗康复器具:...
2020-08-271654
医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,有很多医生也问过客服经理:你们的仪器是几类的医疗器械?耗材是几类的?四经一体中频治疗仪属于二类医疗器械,耗材则属于一类医疗器械,相关的备案和资质都...
2020-08-2412828
家用理疗仪器与医用设备最简单的区别就是看是(准)字号还是(健)字号的。准字号是属于医用的。健字号就是保健用的,只能针对身体健康的或者病情比较轻的人使用。 ...
2020-08-245528