一、什么是医疗器械?

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

　　医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：

　　1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。

　　2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。

　　3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。

　　4.对生命的支持或者维持。

　　5.妊娠控制。

　　6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

　　二、如何判定医疗器械是否适用?

　　医疗器械产品在出厂时都附有说明书，说明书中标明了产品的适用范围。医疗器械的适用范围与该产品在其《制造认可表》或《产品注册登记表》中的相应内容一致。产品的适用范围一般是在临床试验的基础上，经过食品药品监督管理部门批准的，有其科学性和法定性。因此，消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌证、注意事项等内容，搞清楚该产品是否适用，必要时，应征求专业医师的意见。

　　三、家用医疗器械主要有哪些?

　　可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有：

　　家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

　　家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

　　家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。

　　四、购买家用医疗器械需要注意什么?

　　查看经营者有没有资格。要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。

　　查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)，《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。

　　索取发票，消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的也往往没有正式票据，所以千万不能图省事贪便宜。

　　如果需要辨别真假，可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械，输入注册证号或产品名称，全国各地的产品都可以查到。

　　五、医疗器械应怎样妥善保存和维护?

　　一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医疗器械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医疗器械的。

　　此外，家庭保存医疗器械，还要注意以下几方面问题：

　　1.对有使用期限的医疗器械，注意在有效期内使用。

　　2.注意是否无菌包装，对无菌包装的医疗器械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。

　　3.一次性器械不要重复使用。